近幾年來上海齒輪減速機在真空冷凍干燥(簡稱凍干)技術的發展非常迅速，國內尤為突出。回溯到15年前，國內制藥用凍干機主要以上海醫分、上海鴻寶醫械、浙江真空等廠家為主。經過近10年的市場競爭和優化組合已形成近12家制造商，如北京天利、北京中天速原、上海東富龍、上海華東泰事達、北京航天620所、上海浦東凍干、上海遠東、上海醫分、上海玉成、中牧南京藥機和江陰凍干等廠家。凍干產品由最初的血制品、疫苗、生物制品到化學藥品，再發展到中草藥、保鍵品及納米金屬粉末的制備、文物保存等方面的應用。而生產凍干制品的廠家由初期衛生部直屬6大生物制品研究所、省市級或一些地區性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發展到現在的近百家與凍干相關的生產企業，甚至目前還在不斷地重組和發展。此外，凍干基礎理論研究也從80年初興旺起來，中國制冷學會的第6專業委員會每4年舉辦一次全國性的冷凍干燥學術交流會；國際干燥學會，每兩年召開一次學術交流會；中國真空、中國干燥、食品、醫藥生物等方面的有關會議，都有凍干方面的文章發表。還有多所高等院校和科研所（如上海理工、上海交大、華中科技、華南理工、東大、上海水產、合肥工大、青島海洋、川大等）在研究凍干過程的傳熱傳質和制品凍干工藝，出版了5本專著，許多碩士和博士研究生，撰寫了不少有關凍干方面的論文。可以肯定的說，凍干設備、工藝和理論研究已經取得了可喜的成果，但也存在著不足之處。本文試通過分析制藥工業所用真空冷凍干燥設備、工藝和理論研究的現狀，找出其存在的問題，預測今后的發展趨勢。
2國內凍干設備的現狀及發展可能性
醫藥用凍干機其技術性能已經基本成熟，國內也制定了JB20032－2004行業標準，不過該標準制定內容與目前凍干機的技術水平相比差距太大，而且技術含量太低，其標準不能代表當今中國藥用凍干機的先進水平。北京天利、北京中天速原、上海東富龍、上海遠東、上海玉成干燥、中牧南京藥機等廠家生產的醫藥用凍干機，在國內應用已能替代進口的同類產品，其自動凍干過程、自動壓塞、自動在位清洗和消毒滅菌等功能齊全，同時制造質量、自動化程度等方面較好，上述公司均通過ISO9001國際質量體系認證，其中北京天利已獲得歐洲產品CE認證。國內凍干機在制造上，只是殘余水分在線測量系統和個別電器元件、制冷壓縮機與配件、真空泵、壓力真空閥門等等尚需進口，這不是冷凍干燥行業自己所能解決的問題。
國內醫藥用凍干機還存在著許多不足，個別廠家仍然處于僅僅仿制如英國BOC EDWARDS和美國STERAS Finn-Aqua等公司的結構，有的根本沒有吃透國外同行設計與制造的原理、精華。除此之外，國產凍干機由于生產廠家不同，綜合技術素質不同、設計結構和制造工藝也不同，沒有統一標準。
2.1國產凍干機的現狀及所存在的問題
2.1.1擱板溫度不均勻問題
部分廠家產品的擱板溫度不均勻，造成凍干產品含水率不均勻，產品殘余含水量的合格率受影響。造成溫度不均勻的原因可能：
2.1.1.1擱板溫度的測定與控制以熱媒體進（出）口處為主參數，而且實際擱板表面溫度均勻性、擱板與擱板之間的溫度差是否真正達到標準要求仍是一個需探討的課題？溫度的均勻性需要進行滿足相應工藝要求的驗證。所以，經常有一些用戶反映的凍干小瓶內殘余含水量不一致，有的相差很大，沒有達到產品設計殘余含水量標準，這里當然還有其它方面因素。
2.1.1.2擱板結構設計是否符合熱傳導特性？在制造上，擱板表面的平整度如從整體平板表面上進行直尺測量似乎在設計要求內，實際上在局部部位會存在著不理想之處，如擱板表面塞焊點位置打磨后有"凹痕"和另一面內部折流條間斷焊所產生的熱脹冷縮后外平面形成"凹痕"，這種加工工藝直接影響擱板至制品/托盤的熱傳導性能。現在國內有些廠家的擱板結構設計表面無塞焊點、且由新工藝處理，表面經特殊工藝處理后非常平整，無需進行機械切削所帶來的熱應力所致變形，這是值得國內一些廠家借助與啟發。
2.1.1. 3加熱（冷）媒體傳熱特性、或者流程設計有些欠缺，熱媒體總管至每塊擱板的流量均勻性是否基本一致也是一門值得研究的課題。熱媒總管分配設計可以參照板式熱交換器流量分配方式，或把多根軟管較集中在一起。
2.1.1.4受干燥箱體壁面溫度或托盤壁面溫度的輻射熱和傳導熱影響，導致擱板上溫度場成上凹拋物線，即擱板周邊制品升華速率約是中間部分的2倍左右，這是國內凍干機制造商所存在的缺陷。國外一家日本公司采用"壁面溫度控制技術"基本上解決這一問題，這一技術就是箱體與擱板組件之間加一可進行制冷或加熱的換熱管，其溫度變化跟蹤于擱板溫度即兩者溫度保持一致，使制品凍干質量再現性（即重復性）一致，避免箱體壁面溫度對擱板溫度輻射熱的影響，但設備成本大大增加。
2.1.1.5有的用戶凍干小瓶沒有用可抽屜式托盤框、或散裝溶液時托盤。這種托盤是由不銹鋼材料制作的，在凍干時長時間地受熱脹冷縮而發生熱變形。現在國外已開始應用無菌薄膜成形的托盤例子。
2.1.2水汽凝結器內冷凝管組件設計結構的問題
一些廠家水汽凝結器內冷凝管組件設計結構（無論是立式多組同心盤管、還是臥式水平蛇管布置）均遲后于國際上一些公司的水平。主要體現在：在盤管表面冰霜不均勻、冷凝面積沒有100%利用，導致干燥箱內真空度比冷凝管冰霜均勻性較好時差。這種冷凝器結構對于水分含量較少的小瓶凍干影響不大，對含水量較多的托盤散裝溶液凍干時由于冷凝器冰霜不均勻（即入口處明顯大于出口處的冰霜厚度），致使升華過程時間延長
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